Vacunas COVID-19: clasificación, características y objetivo

"Las vacunas hacen que el sistema inmunológico de una persona pueda reconocer y defenderse contra una determinada enfermedad. A día de hoy, a nivel mundial, se están desarrollando más de 200 candidatas a vacunas diferentes frente al COVID-19, utilizando distintas tecnologías"

*Ministerio de Sanidad.

El Ministerio de Sanidad dispone de una web específica con todos los detalles de la Estrategia de vacunación COVID-19 con la información oficial sobre la vacunación contra el nuevo coronavirus, la estrategia de vacunación, sus etapas (0, 1, 2 y 3) y sus plazos, preguntas más frecuentes que nos formulamos sobre la vacunación. Tiene un acceso a "Así funcionan las vacunas contra el nuevo coronavirus" donde explica cómo actúa y en qué se diferencia cada tipo de vacuna (ARNm, proteínas, adenovirus…).

Tipos de vacunas

Los tipos de vacunas que se encuentran en desarrollo (vivas atenuadas, inactivadas, subunidades (proteicas), vectores víricos, ADN o ARN) y las vacunas candidatas europeas frente al SARS-CoV-2 (Oxford/AstraZeneca, BioNTech/Pfizer, J&J/Jansen, Sanofi/GSK, Moderna, Novavax, Curevac) se encuentran detalladas aquí por el Ministerio de Sanidad.

Vacunas autorizadas actualmente en España

Desde la Comisión Europea se coordina la adquisición de vacunas para los ciudadanos de la Unión Europea. Se han negociado acuerdos de compra anticipada, con presupuesto europeo, con varias compañías farmacéuticas. Las vacunas estarán disponibles para su uso siempre que se autoricen en la Unión Europea, siguiendo el procedimiento establecido por la Agencia Europea de Medicamentos por el que se determina si cada vacuna es segura y eficaz para su uso en la población.

La Comisión Europea está negociando 7 vacunas en distintas fases de desarrollo, pero el número final de dosis disponibles dependerá de las vacunas que finalmente se autoricen. A España le corresponderá aproximadamente el 10% de las dosis negociadas. Es necesario tener en cuenta que la mayor parte de las vacunas requieren la administración de dos dosis para conseguir una respuesta inmune adecuada.

Pfizer/BioNTech, Comirnaty:

Fue la primera en llegar una vez autorizada por la Comisión Europea, tras la rigurosa revisión a la que todas las vacunas se someten por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. Ha demostrado que el beneficio que aporta en la prevención del COVID-19 es superior a los riesgos que pueda ocasionar su administración.

Es una vacuna del tipo ARNm que necesita mantenerse a muy bajas temperaturas.

Para que confiera inmunidad son necesarias dos dosis separadas al menos 21 días, y se consigue a los 7 días de la segunda dosis.

Prospecto

Moderna:

Ha sido la segunda en llegar a nuestro país, tras su autorización por la Comisión Europea el 6 de enero de 2021 tras la rigurosa revisión a la que todas las vacunas se someten por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, tras haber demostrado que el beneficio que aporta la vacuna en la prevención del COVID-19 es superior a los riesgos que pueda ocasionar su administración.

Es una vacuna del tipo ARNm que necesita almacenarse y transportarse a bajas temperaturas (-20º).

Para que confiera alta inmunidad son necesarias dos dosis separadas al menos 28 días y se consigue a los 14 días de la segunda dosis.

Puede consultarse el prospecto de la vacuna de Moderna en el Centro de Información de Medicamentos (CIMA) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Prospecto

AstraZeneca:

Ha sido la tercera en llegar a nuestro país, el 6 de febrero de 2021, una vez autorizada por la Comisión Europea el 29 de enero de 2021 tras la rigurosa revisión a la que todas las vacunas se someten por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. Se trata de la tercera vacuna en recibir el visto bueno de los reguladores europeos, tras haber demostrado que el beneficio que aporta la vacuna en la prevención del COVID-19 es superior a los riesgos que pueda ocasionar su administración.

Es una vacuna de vector vírico que vehiculiza dentro de un virus inofensivo diferente al coronavirus la información genética necesaria para que el cuerpo humano produzca anticuerpos/respuesta inmune frente a la proteína S del SARS-CoV-2. A diferencia de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna, que utilizan una nueva tecnología (ARNm), este tipo de vacunas han sido utilizadas previamente en vacunas frente a virus como el ébola o el zika.

Para que confiera inmunidad son necesarias dos dosis separadas entre 4 y 12 semanas. Esta vacuna está indicada población menor de 55 años.

Prospecto

Características de las vacunas COVID

• Las vacunas frente a la COVID, antes de su administración, no precisan pruebas de laboratorio para la detección de anticuerpos (serologías) o de infección por SARS-CoV-2.
• No están indicadas en mujeres embarazadas o que estén lactando ni en menores de 16 años, dada la falta de información sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna en estos grupos, dado que no se han realizado ensayos clínicos en estos grupos.
• La vacuna de Oxford/AstraZeneca solo se administra en menores de 56 años y en personas que no tengan patologías graves.
• No es necesario realizar una prueba de embarazo antes de la vacunación. Si se produce una vacunación en un embarazo inadvertido, no se recomienda la interrupción del embarazo, pero debe ponerse en conocimiento del personal sanitario de referencia para realizar seguimiento de estos casos.
• Los estudios de las vacunas no han incluido personas menores de 16 años (Pfizer/BioNTech y Moderna/Lonza) o 18 años (Oxford/AstraZeneca), motivo por el que de momento las personas de menor edad no forman parte de esta campaña de vacunación.
• Se sabe que la mayoría de personas que han padecido la COVID, adquieren protección durante meses, pero se desconoce cuánto tiempo persiste dicha protección. La evidencia actual indica que una eventual reinfección por el SARS-CoV-2 es excepcional durante los 90 días posteriores a la infección inicial. Según esto se podría retrasar la vacunación de las personas que hayan padecido la enfermedad diagnosticada a los 90 días anteriores a la vacunación, de cara a priorizar la vacunación de las que aún no la hayan padecido.
• No deberán administrarse a las personas que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad de tipo anafiláctico en una dosis previa de vacuna contra la COVID-19 o a alguno de sus componentes, ni a las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves.
• Se pospondrá la vacunación de las personas que presenten síntomas sospechosos de padecer COVID-19 hasta que se descarte la enfermedad por test de laboratorio, o en caso de positividad, hasta que finalice el periodo oportuno de aislamiento. También se pospondrá a las personas con COVID-19 confirmado recientemente por laboratorio hasta que finalice el periodo de aislamiento, y las personas en cuarentena por contacto estrecho de un caso confirmado hasta que finalice dicha cuarentena.
• La vacuna frente al nuevo coronavirus, al igual que el resto de vacunas en España no es obligatoria.
• Tras la pauta vacunal deben seguir manteniéndose de igual forma las medidas preventivas.
• La lucha contra la pandemia depende de un conjunto de medidas preventivas, de todas y cada una de ellas, dado que son complementarias, donde las vacunas ocupan un lugar importante. El virólogo australiano Ian M. Mackay para describir esto, hace la analogía de la Estrategia del queso suizo para proteger de la COVID 19. "Ninguna medida aislada de prevención que tratemos de implementar para combatir la COVID funcionará al 100%, pero cuando comenzamos a juntar diferentes capas (medidas) creamos una barrera para prevenir ese riesgo, cada loncha de queso suizo (medida) tiene sus agujeros (imperfecciones) y combinarlas puede resultar en una mayor protección frente al virus".

Objetivo ‘Inmunidad de grupo’

La mayoría de epidemiólogos indican que el objetivo de la vacunación es alcanzar la denominada "Inmunidad de grupo", (inmunidad colectiva o de rebaño), que consiste en tener inmunizado por lo menos entre el 70% y 90% de la población. Lo importante es llegar al máximo número de personas inmunizadas a través de la vacunación, junto a la de las personas que hayan padecido la enfermedad (inmunidad celular (linfocitos T) y/o humoral (anticuerpos). En los estudios realizados sobre anticuerpos se ha observado que estos son mucho mayores con la vacuna que tras pasar la enfermedad.

Esta inmunidad de grupo debe conseguirse lo antes posible, sin demora, para poder llegar a un control funcional de la enfermedad, y para ello debe vacunarse. Sin embargo, la agilidad del proceso de vacunación dependerá de la disponibilidad de vacunas y su logística de administración, la demanda de las mismas y por otro lado el impacto que puedan tener el negacionismo, las reticencias, la desinformación, las falsas noticias, etc.

Ese "control funcional" de la epidemia se consigue cuando el número de personas vacunadas permite llegar a la inmunidad de grupo o acercarse a ella, con disminución de los nuevos casos, brotes solo esporádicos, sin transmisión comunitaria, sin pandemia…