1/10/2022
Actualidad

El 73% de acontecimientos adversos tras la vacuna contra la covid fue en mujeres

Institución - Fuente: diariomedico.com
Tipo de documento: Noticia

Un nuevo informe de farmacovigilancia cifra en solo 80.941 las notificaciones de acontecimientos adversos entre los más de 102 millones de dosis de vacunas covid administradas en España.


El grueso de los acontecimientos adversos notificados tras la administración de vacunas covid en España se produjo en mujeres. Así lo constata el decimoséptimo informe de farmacovigilancia hecho público esta semana por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).


En concreto, hasta el 11 de septiembre de 2022 se han administrado en España 102 millones de dosis de vacunas contra la covid y se han registrado en esos más de cien millones de dosis sólo 80.941 notificaciones de acontecimientos adversos, encabezados por trastornos fiebre, malestar, cefalea, mareos, mialgia y artralgia.


Las mujeres notificaron muy por encima de los hombres acontecimientos adversos, correspondiendo a las mujeres el 73% de los casos notificados, pese a que las mujeres representan el 51% de personas vacunadas en España, una cifra muy inferior a la proporción que muestran en efectos adversos.


En cuanto a los acontecimientos adversos graves, el informe ministerial los cifra en algo más de 13.000 de los más de 80.000 casos notificados. Concretamente se notificaron se 13.627 acontecimientos adversos graves tras la vacunación, si bien el informe insiste en que no se ha demostrado una relación causal con la vacunación "Los acontecimientos adversos que se notifican no significa que estén relacionados con la vacunación. Por tanto, no son reacciones adversas, ni son de utilidad para comparar el perfil de reacciones adversas de las diferentes vacunas".


El informe considera acontecimientos graves a "todos los que requieren hospitalización, dan lugar a una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, ponen en peligro la vida o resultan mortales, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa".


De las 13.627 notificaciones de acontecimientos adversos consideradas graves, el informe afirma que "467 presentaron un desenlace mortal", si bien, de nuevo insiste en la ausencia de una relación demostrada de causalidad entre la vacuna y ese desenlace mortal. "Como se ha indicado anteriormente, estos acontecimientos no pueden considerarse relacionados con las vacunas por el mero hecho de notificarse. En la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando y las causas de fallecimiento son diversas, sin presentarse un patrón homogéneo", aclara el documento ministerial.


La Aemps no encuentra evidencia suficiente que relacione las vacunas covid con amenorrea

Efe.


Hasta la fecha de elaboración del informe se han administrado en España 102.965.566 en 41.277.105 personas. El 65% de las dosis administradas correspondieron a Comirnaty (Pfizer-BioNTech), el 23% a Spikevax (Moderna), el 10% a Vaxzevria (AstraZeneca) y el 2% a Jcovden (Janssen). En cuanto a la vacuna Nuvaxovid (Novavax), hasta esa fecha, se han administrado sólo 645 dosis.


Finalmente, el informe actualiza algunos datos sobre la farmacovigilancia puntuados en estudios anteriores. Detalla que en el caso de Comirnaty se ha observado que el riesgo de miocarditis y pericarditis es menor en niños de 5 a 11 años que en niños de 12 a 17. Respecto a Spikevax el riesgo de miocarditis y pericarditis parece similar tras la segunda y la tercera dosis. Además, se descarta una posible relación causal entre la administración de Comirnaty, Spikevax y Vaxzevria y el rechazo de los injertos de córnea. Y, por último, en el caso de Nuvaxovid se identifican miocarditis y pericarditis como posibles reacciones adversas.