16/08/2021
Actualidad

La EMA comienza a evaluar el uso de RoActemra en adultos hospitalizados con Covid-19 grave

Institución - Fuente: actasanitaria.com
Tipo de documento: Noticia

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a evaluar el medicamento antiinflamatorio RoActemra (tocilizumab), de la compañía farmacéutica Roche, para ampliar su uso e incluir el tratamiento de pacientes adultos hospitalizados con Covid-19 grave que ya reciben tratamiento con corticosteroides y requieren oxígeno adicional o ventilación mecánica.


"RoActemra se considera un tratamiento potencial para Covid-19 debido a su capacidad para bloquear la acción de la interleucina-6, una sustancia producida por el sistema inmunitario del cuerpo en respuesta a la inflamación, que desempeña un papel importante en la Covid-19", explican desde la EMA.


El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados en la solicitud, incluidos los resultados de cuatro estudios aleatorios en pacientes hospitalizados con Covid-19 grave, para decidir si se debe autorizar la extensión de la indicación.


El dictamen del CHMP, junto con cualquier requisito para estudios adicionales, se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembro de la UE. La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que espera que esté "a mediados de octubre a menos que se necesite información complementaria".


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