5/10/2021
Actualidad

La EMA advierte de la pérdida de protección a largo plazo de las vacunas

Institución - Fuente: diariomedico.com
Tipo de documento: Noticia

El portavoz de la EMA explica que ésta puede ser una razón que justifique la administración de la tercera dosis de refuerzo, a criterio de las autoridades nacionales.


La doble decisión emitida ayer por la EMA favorable al uso de una tercera dosis de las vacunas basadas en ARNm -Comirnaty (BioNTech y Pfizer) y Spikevax (Moderna) en personas inmunodeprimidas, y a la administración de una tercera dosis de refuerzo para personas con un sistema inmunitario normal, de momento solo con la vacuna de Pfizer y BioNTech ha centrado gran parte de las explicaciones que ha emitido hoy Marco Cavaleri, responsable de Productos Biológicos y Estrategia Vacunal de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en la comparecencia quincenal que viene haciendo para informar sobre los avances de la agencia europea en la evaluación de vacunas y tratamientos frente al virus.


"Es importante distinguir entre la administración de una tercera dosis a las personas con una inmunodepresión severa y la dosis de refuerzo para la población general, para la que el comité asesor de la EMA -el CHMP- ha evaluado la solicitud realizada por Pfizer y BioNTech de añadir esta dosis de refuerzo de Comirnaty en la información del producto".


Caveleri ha señalado que los datos emergentes de otras partes del mundo, incluidos los de Israel, el Reino Unido y Estados Unidos "apuntan a una erosión en la protección frente a la enfermedad leve, y en algunos estudios incluso frente a las formas más graves". Estos datos justificarían la conveniencia de administrar esa tercera dosis de refuerzo en la población general -a partir de los 18 años y pasados seis meses desde la administración de la pauta completa, tal y como se ha emitido la recomendación de la EMA-, aunque esta decisión corresponde a las autoridades nacionales o regionales, por lo que "serán éstas las que deberán valorarla en función de los datos disponibles sobre epidemiología y eficacia de las campañas de vacunación, teniendo también en cuenta los datos limitados de los que disponemos en este momento sobre la dosis de refuerzo".


El portavoz de la agencia ha añadido que "la información que recogen los estados miembros de la UE serán importantes para definir las mejores estrategias de vacunación; sabemos que algunos estados ya han empezado a administrar dosis de refuerzo, dado que las estrategias en las campañas de vacunación son una prerrogativa de las autoridades de cada país según condiciones locales como el estado pandémico, la eficacia de las campañas de vacunación o la capacidad de los sistemas nacionales o regionales".