5/11/2021
Actualidad

Reino Unido aprueba molnupiravir, primer antiviral oral para el Covid-19, mientras la EMA prevé su uso de emergencia

Institución - Fuente: isanidad.com
Tipo de documento: Noticia

Molnupiravir se puede administrar fuera del entorno hospitalario, antes de que el Covid-19 haya progresado hasta una fase grave.


La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de Reino Unido ha autorizado el uso de molnupiravir, el primer antiviral oral para el Covid-19, tras llevar a cabo una revisión rigurosa de su seguridad, calidad y efectividad junto a la Comisión de Medicamentos Humanos, organismo asesor científico experto independiente del gobierno. «Molnupiravir es seguro y eficaz para reducir el riesgo de hospitalización y muerte en personas con Covid-19 de leve a moderado que tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedad grave».


El antiviral oral para el Covid-19 molnupiravir, desarrollado por Ridgeback Biotherapeutics y MSD, actúa interfiriendo en la replicación del SARS-CoV-2. Esto evita que se multiplique, manteniendo bajos los niveles de virus en el cuerpo y reduciendo así la gravedad de la enfermedad. Molnupiravir es más eficaz cuando se toma durante las primeras etapas de la infección, según los datos de los ensayos clínicos. Por ello, la MHRA recomienda su uso lo antes posible después de una prueba Covid-19 positiva y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.


Molnupiravir es el primer antiviral aprobado para el Covid-19 que se puede tomar por vía oral en lugar de administrarse por vía intravenosa. «Esto es importante, porque significa que se puede administrar fuera del entorno hospitalario, antes de que el Covid-19 haya progresado hasta una fase grave», ha destacado la Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA.


La MHRA ha autorizado el uso de molnupiravir en personas que tienen Covid-19 de leve a moderado y al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Dichos factores de riesgo incluyen obesidad, edad superior a 60 años, diabetes mellitus o enfermedades cardíacas.


Sajid Javid, ministro de salud británico, ha resaltado que Reino Unido es el primer país del mundo en aprobar un antiviral que puede tomarse en casa contra el Covid-19. «Esto supondrá un cambio de rumbo para los más vulnerables y los inmunodeprimidos, quienes pronto podrán recibir este tratamiento innovador».


En ensayos clínicos molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en adultos no hospitalizados en riesgo con Covid-19 leve a moderado en un 50%. «Con estos y otros datos que han sido cuidadosamente revisados ​​por la Comisión y su grupo de expertos, está claro que molnupiravir es otro tratamiento seguro y eficaz para ayudarnos en nuestra lucha contra el Covid-19″, ha asegurado Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos de Uso Humano de Reino Unido. Finalmente, ha recordado que el antiviral oral no debe utilizarse como sustituto de la vacunación contra el Covid-19.